Malá poznámka předem: Dodatečné informace a obrazový materiál pro kostrukční a aplikační příklady bookletových etiket naleznete zde na našich webových stránkách. Samozřejmě si zde také můžete hned spočítat cenu vašich bookletových etiket.
V žádném případě si nesmíte nechat ujít nové důležité informace k evropské směrnici o paděláných léčebných prostředcích na konci článku.
Jak se z jedné etikety stane bookletová etiketa?
Abyste porozumněli, jak se skládají vícestranné bookletové etikety, je důležité znát jejich strukturu. Bookletové etikety se skládají ze základní etikety a papírového bookletu, miniprospektu, který je připevněn k základní etiketě. Oba díly bookletové etikety se vyrábí odděleně a musí si velikostí odpovídat. Podívejte se na videu, jak lze obě součástky propojit ve vícevrstvou bookletovou etiketu.
Použití několika tiskařských technologií v jedné bookletové etiketě
Základní etiketa je vyrobena z etiketového papíru nebo PP-fólie na roli s permanentním lepidlem. Při tom dochází k potisku materiálu prostřednictvím digitální tiskárny motivem nebo kódem dle přání zákazníka. Současně jsou ofsetovým tiskem vytisknuty všechny stránky papírového bookletu s požadovanými informacemi na list. Při malých množstvích nebo měnících se motivech se však i tento tisk provádí digitálně.
Výrobní proces bookletových etiket: vysekávání
Etikety booklet – Kvalitní materiály a na milimetry přesná práce
Aby bylo možné vložit více stránek do bookletu (je možno až 24 stan), používá se velmi slabý kvalitní křídový papír. Příklad toho, jak má vypadat potištěný list s mnoha jednotlivými stranami, vidíte na našem obrázku. Důležité je, aby byl soutisk stránek umístěný, vzhledem ke skládání a stříhání, na desetiny milimetru přesně.
Potištěný list pro papírový booklet
Bookletové etikety- Jen pro experty: trik s přehybem
Křížový zlom, třecí podavač – Nikdy jste tyto pojmy ze světa tisku neslyšeli? To nevadí, my se už vyznáme: Skládání je nedůležitější a nejvíce komplikovaný krok na cestě ke zhotovení bookletové etikety. Zde je poptávka po profesionálních řemeslnících, neboť skládání je práce na míru. Jednotlivé stránky musí být složeny tak, aby z listu vznikla knížka. Tento proces přebírá skládací stroj, jehož skládací mechanismy musí být seřízeny odborníkem s přesností na milimetr. Je možné skládat list vinutím, paralelně, přeložením napříč nebo kombinovaně cik-cak. Máme zvláštní know-how v oblasti lepeného hřbetu, při němž jsou jednotlivé stránky papírové brožury slepeny k sobě v hřbetu na místo toho, aby byly slepeny zadními stranami.
Preciznost ve své nejčistší podobě
Booklet se spojením dvou hlavních složek stává bookletovou etiketou, která je pak laminovaná, vyseknutá a po odstranění přebytečného materiálu jsou etikety navinuté na roli, aby byly dávkovačem etiket spotřebovány u zákazníka. Booklet je čistě mimořádnou konstrukcí strojů, jejichž přísun, motory, pohyb, sensory a navíječ musí být navzájem precizně sladěny. Jen tak je umístěna každá papírová brožura přesně na základní etiketě a každá jednotlivé bookletová etiketa vypadá přesně jako ta předchozí.
2018 vchází v platnost nová evropská směrnice o padělaných léčebných přípravcích
S bookletovými etiketami od Labelprint24 jsou lékárníci schopni předat informace, které si pacient může vzít domů, aniž by tak porušili předepsanou ochrannou známku.
Pokud se v roce 2018 ujmou požadavky evropské směrnice o padělání léčiv, bude muset obal na lécích na předpis plnit hned dvě ochranné funkce.
Za prvé musí být opatřen jednoznačným označením. Jednoznačným označením je myšlen 2D čárový kód, který je kódem výrobce léčiv, sériové číslo, národní číslo pro náhradu nákladů, číslo šarže a datum spotřeby.
Za druhé obaly léků musí obsahovat ochrannou známku, aby pacienti mohli vidět, zda bylo balení otevřeno. Příbalový leták proto již nemůže být používán, aniž by došlo ke zničení této známky.
Bookletové etikety řeší problém s ochrannými známkami
Perfektní řešení tohoto problému nabízí výrobce etiket Labelprint24 svými bookletovými etiketami pro farmaceutický průmysl. Vícestranná bookletová etiketa nalepená na obalu obsahuje všechny informace k produktu a medikaci ve více jazycích. Originální balení nemusí být kvůli čtení otevřeno.
Díky přetažené laminátové fólii je snadné etiketu otevřít a znovu zavřít. Originální příbalové letáky se nachází také uvnitř balení. Lékárníci navíc získávájí s bookletovou etiketou možnost předat informace zákazníkům domů.
Proč bude zavedena evropská směrnice o padělání léčiv?
V EU je alarmující nárůst počtu odhalených padělaných léčivých přípravků. Tyto látky obvykle obsahují zpravidla nižší koncetraci účinných látek, padělané nebo špatně dávkované či zcela žádné účinné látky, takže představují významnou hrozbu pro zdraví. Dosavadní zkušenosti ukazují, že se takové padělané léčivé přípravky nedostávají k pacientům jen prostřednictvím ilegálních cest, ale i v legálním dodavatelském řetězci.
Existují nějaké výjimky a přechodná období?
Evropská komise chce po zavedení směrnice o padělání léčiv v roce 2018 povolit prodej léků bez ochranných známek ještě dva roky. K povinnosti ověřování léčiv: Léčiva, která jsou vyrobena balena a štítkována před 1. nebo 2. čtvrtletím 2018, se mohou i nadále prodávat v lékárnách do 1. nebo 2. čtvrtletí roku 2020.
Kromě toho Evropská komise prezentovala své představy o seznamech výjimek: Oba seznamy nejsou ve smyslu odkazu na hotový výrobek, ale na účinné látky, účinné síly, způsobu dávkování a ATC-kód. V Bílé listině výjimka není povinna provádět ověření léků na předpis, ale podle návrhu Evropské komise jen zaznamená léčivé účinné látky, jejichž cena na výstupu není vyšší než 2,70 EUR a jejichž prodejní cena v lékárně není vyšší než 5,00 EUR. Uvedené ceny musí odpovídat nejméně 67 % příslušného balení účinné látky, příslušné účinné síle a dávce. Takzvané léky životního stylu nesmějí být zahrnuty do Bílé listiny.
Na Černé listině, která vyžaduje výjmečné ověřování léků bez předpisu, mají poté být volně dostupné léčivé prostředky, u niž byl alespoň jednou zdokumentovaný případ padělání v rámci EU.